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商品訊息特點
- 304不鏽鋼內膽
- 防火阻燃底座材質
- 人體工學設計把手
- 多功能烹煮用途
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
艾斯博骨材涉偽造批號 食藥署移高雄檢調調查
違法醫材事件愈演愈烈,食藥署調查發現,艾斯博公司涉嫌偽造醫材批號,全案已移送高雄檢調調查。然而自費醫材流向至今無法可管,一旦出問題也查無可查,成自費醫材一大隱憂。
衛生福利部食品藥物管理署今年8月進行相關稽查時發現,艾斯博公司委託仕成精密科技公司製作「喜維克骨釘骨板系統」,但仕成精密科技在未取得GMP認證前就生產、販售,今年1月至7月間恐有超過7萬支違法產品流入市面。
食藥署隨即公布80家疑似使用到違法醫材的醫院名單,包括台大醫院、三軍總醫院、國軍體系醫院等都名列其中,但記者詢問多家醫院,院方都表示曾向艾斯博確認過,使用的均為另一家合法廠商生產的醫材。若真如此,違法醫材究竟賣到哪裡,引發各界關注。
食藥署長吳秀梅今天上午在立法院接受記者聯訪時表示,目前醫療器材由「藥事法」規範,僅針對製造端訂有追蹤追溯規定,使用端卻沒有相關規範,無從得知各批號醫材流向。食藥署調查也發現,艾斯博公司涉嫌偽造批號,以合法批號掩飾非法醫材,全案已移送檢調調查。
食藥署品質監督管理組長李明鑫解釋,艾斯博公司共委託2家公司生產該醫材,並涉嫌將合法廠商的批號用在非法醫材上,因此「公布批號也沒有意義」。
此外,艾斯博公司和醫院的合作模式也相當取巧,採「跟刀單」模式,若醫師手術要使用此醫材,艾斯博公司才將醫材送到醫院,醫院沒有存貨。食藥署雖取得部分醫院跟刀單,但單上也僅註明醫材品牌和品項,並沒有註明批號,民眾用的醫材究竟合紀念日禮物不合法,根本查無可查。
值得注意的是,目前醫療器材由「藥事法」規範,醫材僅在生產端有追蹤追溯,但究竟哪些醫院用到、用到哪些患者身上,卻沒有任何法令規範與保障,過去究竟有多少業者鑽此漏洞,有多少違法醫材被裝進民眾體內,成了自費醫材一大隱憂。
吳秀梅說,早年醫材發展還不成熟,才會在藥事法中一併管理,但時代不同了,單靠藥事法已經不夠,因此食藥署擬定「醫療器材管理法」,要求在使用端也應實施追蹤追溯,但此法案自民國106年12月在立法院協商至今,仍未取得共識。
衛福部長陳購買刷卡回饋時中表示,目前草案已經進入協商階段,只剩部分黨團還沒簽字,主要爭議在於「販售資格」,有人認為只要申請醫材商資限時熱門活動優惠格就可賣,有人則認為只有藥師才可賣,遲遲無法取得共識。為了加速法案審查,昨天食藥署已拜訪各委員,盼在此會期儘速過關,強化醫材製程、追蹤追溯管理。(中央社)
墮胎除罪數十年 法國仍有生育與生命難題
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(中央社記者曾依璇巴黎11日專電)南韓憲法法院今天做出重要裁決,要求解除實施66年的墮胎禁令。關於生育與生命的議題,墮胎只是其一,法國在墮胎除罪數十年後,仍反覆討論人工生殖、代孕等難題。
1971年4月5日,343名女性聯名投書法國雜誌「新觀察家」(Le Nouvel Observateur),坦承曾經墮胎,其中不乏知名人士,包括作家西蒙.波娃(Simone de Beauvoir)、莎岡(Sagan)等,她們請願墮胎除罪化。
當時在法國,墮胎仍屬非法,因此這些女性面臨司法控訴。政府最終決定不予追究,國會議員也在前總統龐畢度(Georges Pompidou)於1969年到1974年執政時期提出相關除罪法案。這份請願書公開後,社會更熱烈討論,替墮胎除罪化鋪了一條路。
接著,季斯卡(Valery Giscard d’Estaing)繼任總統,衛生部長維爾(Simone Veil)極力推動墮胎除罪化。身為女性的維爾於1974年11月26日在幾乎全由男性組成的國民議會提案,並發表歷史性演說。
她當時表示,「沒有任何一個女人會以愉悅心情去墮胎」,墮胎一直是悲劇,以後也仍然是,但這就是為什麼草案盡量考量現況、認可自願終止懷孕的可能性,以管制非法墮胎,並說服女性還有其他選擇。
經過數十小時討論後,國民議會於11月29日凌晨通過法案,參議院也於同年12月20日通過。
1975年1月17日,法國政府頒布「自願終止懷孕」(IVG)法案,又稱為「維爾法案」。
生育權與生命權的討論並無休止,墮胎合法數十年後,現在的法國社會正討論擴大人工生殖(PMA)適用對象,以及代孕(GPA)。
目前僅有不孕的異性夫妻可採用醫學人工生殖,但法國承認同性婚姻的法律地位後,總統馬克宏(Emmanuel Macron)傾向開放女同性伴侶及單身女性也可採行。
至於代孕,目前在法國仍然禁止,但早有不少人到其他國家尋求代孕,把新生兒帶回法國後,面臨身分證明、親子關係歸屬等問題。
在法國最高法院要求提出建議下,歐洲人權法院近日表示,為了孩子的權益,承認「意願母親」與孩子的親子關係非常迫切,歐盟成員國可各自選擇要如何承認。
「意願母親」意指渴求孩子並撫養孩子長大的女性,即使她並未親自孕育孩子。
歐洲人權法院的意見並無強制性,但給歐洲國家指出一條路,像法國這樣不承認尋求代孕者與孩子的法定親子關係的國家,應以孩子利益為最高原則,或許可採用領養等其他方式認可這種親子關係。
這些高度爭議的艱難議題,每每引起社會激辯。法國政府預計於6月開始討論生物倫理法草案版本,其中就包括擴大人工生殖適用對象,但尚未確定何時可提到國會審議;至於更複雜的代孕議題,還需更多時間討論。(編輯:馮昭)1080411
艾斯博骨材涉偽造批號 食藥署移高雄檢調調查
違法醫材事件愈演愈烈,食藥署調查發現,艾斯博公司涉嫌偽造醫材批號,全案已移送高雄檢調調查。然而自費醫材流向至今無法可管,一旦出問題也查無可查,成自費醫材一大隱憂。
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食藥署隨即公布80家疑似使用到違法醫材的醫院名單,包括台大醫院、三軍總醫院、國軍體系醫院等都名列其中,但記者詢問多家醫院,院方都表示曾向艾斯博確認過,使用的均為另一家合法廠商生產的醫材。若真如此,違法醫材究竟賣到哪裡,引發各界關注。
食藥署長吳秀梅今天上午在立法院接受記者聯訪時表示,目前醫療器材由「藥事法」規範,僅針對製造端訂有追蹤追溯規定,使用端卻沒有相關規範,無從得知各批號醫材流向。食藥署調查也發現,艾斯博公司涉嫌偽造批號,以合法批號掩飾非法醫材,全案已移送檢調調查。
食藥署品質監督管理組長李明鑫解釋,艾斯博公司共委託2家公司生產該醫材,並涉嫌將合法廠商的批號用在非法醫材上,因此「公布批號也沒有意義」。
此外,艾斯博公司和醫院的合作模式也相當取巧,採「跟刀單」模式,若醫師手術要使用此醫材,艾斯博公司才將醫材送到醫院,醫院沒有存貨。食藥署雖取得部分醫院跟刀單,但單上也僅註明醫材品牌和品項,並沒有註明批號,民眾用的醫材究竟合紀念日禮物不合法,根本查無可查。
值得注意的是,目前醫療器材由「藥事法」規範,醫材僅在生產端有追蹤追溯,但究竟哪些醫院用到、用到哪些患者身上,卻沒有任何法令規範與保障,過去究竟有多少業者鑽此漏洞,有多少違法醫材被裝進民眾體內,成了自費醫材一大隱憂。
吳秀梅說,早年醫材發展還不成熟,才會在藥事法中一併管理,但時代不同了,單靠藥事法已經不夠,因此食藥署擬定「醫療器材管理法」,要求在使用端也應實施追蹤追溯,但此法案自民國106年12月在立法院協商至今,仍未取得共識。
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