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下面附上一則新聞讓大家了解時事

艾斯博骨材涉偽造批號　食藥署移高雄檢調調查
違法醫材事件愈演愈烈，食藥署調查發現，艾斯博公司涉嫌偽造醫材批號，全案已移送高雄檢調調查。然而自費醫材流向至今無法可管，一旦出問題也查無可查，成自費醫材一大隱憂。

衛生福利部食品藥物管理署今年8月進行相關稽查時發現，艾斯博公司委託仕成精密科技公司製作「喜維克骨釘骨板系統」，但仕成精密科技在未取得GMP認證前就生產、販售，今年1月至7月間恐有超過7萬支違法產品流入市面。

食藥署隨即公布80家疑似使用到違法醫材的醫院名單，包括台大醫院、三軍總醫院、國軍體系醫院等都名列其中，但記者詢問多家醫院，院方都表示曾向艾斯博確認過，使用的均為另一家合法廠商生產的醫材。若真如此，違法醫材究竟賣到哪裡，引發各界關注。

食藥署長吳秀梅今天上午在立法院接受記者聯訪時表示，目前醫療器材由「藥事法」規範，僅針對製造端訂有追蹤追溯規定，使用端卻沒有相關規範，無從得知各批號醫材流向。食藥署調查也發現，艾斯博公司涉嫌偽造批號，以合法批號掩飾非法醫材，全案已移送檢調調查。

食藥署品質監督管理組長李明鑫解釋，艾斯博公司共委託2家公司生產該醫材，並涉嫌將合法廠商的批號用在非法醫材上，因此「公布批號也沒有意義」。

此外，艾斯博公司和醫院的合作模式也相當取巧，採「跟刀單」模式，若醫師手術要使用此醫材，艾斯博公司才將醫材送到醫院，醫院沒有存貨。食藥署雖取得部分醫院跟刀單，但單上也僅註明醫材品牌和品項，並沒有註明批號，民眾用的醫材究竟合紀念日禮物不合法，根本查無可查。

值得注意的是，目前醫療器材由「藥事法」規範，醫材僅在生產端有追蹤追溯，但究竟哪些醫院用到、用到哪些患者身上，卻沒有任何法令規範與保障，過去究竟有多少業者鑽此漏洞，有多少違法醫材被裝進民眾體內，成了自費醫材一大隱憂。

吳秀梅說，早年醫材發展還不成熟，才會在藥事法中一併管理，但時代不同了，單靠藥事法已經不夠，因此食藥署擬定「醫療器材管理法」，要求在使用端也應實施追蹤追溯，但此法案自民國106年12月在立法院協商至今，仍未取得共識。

衛福部長陳購買刷卡回饋時中表示，目前草案已經進入協商階段，只剩部分黨團還沒簽字，主要爭議在於「販售資格」，有人認為只要申請醫材商資限時熱門活動優惠格就可賣，有人則認為只有藥師才可賣，遲遲無法取得共識。為了加速法案審查，昨天食藥署已拜訪各委員，盼在此會期儘速過關，強化醫材製程、追蹤追溯管理。（中央社）

新書熱賣！賴清德11日基隆辦簽書會

政治中心／綜合報導

民進黨中執會10日通過「加長初選協調案」，將待立委提名完成後，於5月22日之後再接續進行，前行政院長賴清德經10日一天無公開活動後，11日將前往基隆出席簽書活動，繼續累積人氣。

▲賴清德12日將赴基隆出席新書簽書會。（圖／翻攝賴清德臉書）

媒體提問初選的步調是否會跟原先的規劃有些改變？賴清德表示「重新再調整腳步」，他也強調，這一次中執會這個（初選延期）跟藍營沒有關係，言談間透露出民進黨中執會，將初選延期和國民黨掛勾略顯不以為然。

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